Merck et Moderna ont présenté le 22 octobre 2026 les résultats de l’essai randomisé essai de phase 3 INTerpath-001 présenté : une thérapie personnalisée thérapie par ARNm, administrée en complément du pembrolizumab (Keytruda) a réduit de 42 % le risque de récidive ou de décès, par rapport au pembrolizumab seul, chez les patients atteints d’un mélanome de stade IIB à IV ayant fait l’objet d’une résection complète. Le rapport de risque pour la survie sans récidive était de 0,58. Le critère secondaire de survie sans métastase à distance a également été atteint.
Selon les entreprises, deux ans après le début du traitement, 82,2 % des patients traités étaient toujours en vie sans récidive, contre 70,0 % dans le groupe témoin. Le médicament expérimental est décrit comme une thérapie personnalisée par ARNm, produite à partir des néoantigènes tumoraux propres à chaque patient. Elle a été administrée en complément du traitement standard par pembrolizumab.
Ces données revêtent une importance clinique considérable. Elles confirment les résultats antérieurs d’un essai de phase 2b, qui avait également montré une réduction notable du risque. Si l’autorité du médicament FDA accorde une autorisation après examen complet, il s’agirait de la première preuve positive issue d’un essai de phase 3 pour un vaccin anticancéreux personnalisé à ARNm en traitement adjuvant du mélanome. Les spécialistes s’attendent à ce que ces résultats puissent redéfinir le suivi des patients à haut risque après une opération. Toutefois, la capacité de production, la personnalisation, la logistique et les coûts constituent des obstacles majeurs à une large diffusion des soins.
Les entreprises ont annoncé qu’elles présenteraient les résultats complets lors de ESMO 2026 et qu’elles entameraient des discussions avec les autorités de réglementation. On ne sait pas encore si, ni dans quelle mesure, la meilleure statistique de récidive se traduira à long terme par une amélioration de la survie globale. Les données de sécurité sur des périodes de suivi plus longues, ainsi que la transposabilité de cette approche à d’autres types de tumeurs, doivent également faire l’objet d’études complémentaires. Les chiffres publiés aujourd’hui reposent sur des analyses des entreprises ; un examen indépendant de l’ensemble des données est essentiel à leur interprétation clinique et réglementaire.
Selon les entreprises, INTerpath-001 a inclus plus de 1 100 participants dans plusieurs centres. Tous ont reçu le traitement standard par pembrolizumab après résection complète de leur mélanome ; le groupe d’intervention a reçu en plus la thérapie personnalisée par ARNm. L’actualité porte sur les critères d’évaluation positifs de phase 3 annoncés par Merck et Moderna ; la FDA n’a pas encore rendu de décision d’autorisation.
Rédactrice : Clara Simonichek (article réalisé avec l’aide de l’IA).