Le Galleritest sanguin de l’entreprise GRAIL identifie, selon le fabricant, des signaux moléculaires susceptibles d’indiquer plus de 50 types de cancer différents. Le sujet a de nouveau fait largement débat dans les médias le 17 octobre 2026 ; les affirmations générales concernant le test sont toutefois étayées par des études scientifiques et des documents de l’entreprise. GRAIL présente le test comme un test de dépistage précoce de plusieurs cancers (MCED) et indique dans ses fiches d’information et ses communiqués de presse que la méthode ADN tumoral circulant et profils de méthylation analysés dans le sang afin d’indiquer le site probable d’origine du signal.
Les données disponibles comprennent notamment l’étude PATHFINDER-2menée aux États-Unis auprès de plus de 35 000 participants, ainsi que le programme NHS-Gallerien Angleterre. GRAIL indique que PATHFINDER-2 a sensiblement augmenté le taux de cancers détectés dans le cadre du dépistage et que l’étude randomisée NHS-Galleri a montré une diminution des diagnostics au stade IV. L’entreprise a présenté ces résultats lors de conférences spécialisées en 2025/2026. GRAIL précise également que le test ne détecte pas tous les cancers et qu’un résultat négatif ne permet pas d’exclure avec certitude un diagnostic.
Les évaluations réglementaires se sont poursuivies en 2026 : des documents de la Food and Drug Administration américaine (FDA) et les avis associés évaluent la sensibilité, la spécificité et l’aptitude à une autorisation plus large ; un résumé exécutif de la FDA mentionne notamment des données d’étude et des sensibilités par épisode. Les documents de la FDA attestent de l’évaluation méthodologique, mais signalent aussi des incertitudes persistantes, par exemple concernant l’effet sur la mortalité toutes causes confondues et les conséquences des examens de suivi après un signal positif.
En pratique clinique, le test pose plusieurs difficultés : un résultat positif nécessite des examens diagnostiques complémentaires, qui peuvent être éprouvants, coûteux et ne pas toujours aboutir. Pour les personnes de 50 ans et plus ou présentant un risque élevé de cancer, certains organismes et programmes d’assurance proposent un accès limité ; Tricare mentionne, par exemple, une couverture limitée pour certains groupes à risque. Le fabricant et les auteurs des études recommandent d’utiliser Galleri en complément des programmes de dépistage existants, et non en remplacement de ceux-ci.
Le test Galleri représente une avancée technologique dans la détection de signaux tumoraux provenant de plusieurs systèmes d’organes. Les études disponibles indiquent qu’il pourrait apporter un bénéfice en permettant une détection plus précoce, mais des questions essentielles restent ouvertes concernant les effets sur la mortalité, le rapport coût-efficacité et son intégration aux soins. En l’absence d’études de grande envergure, de plus longue durée et axées sur les résultats cliniques, les bénéfices et les risques pour la population générale continuent de faire l’objet d’une évaluation spécialisée et d’un arbitrage en matière de politique de santé.
Rédactrice : Clara Simonichek (article réalisé avec l’aide de l’IA).